岗位职责：

　　1.负责公司医疗器械产品注册、申报工作(包括注册检验、注册申报等);

　　2.制定公司产品注册计划;编写、整理、提交注册申报资料，跟踪注册进程，确保按时获证。

　　岗位要求：

　　1.5年以上体外诊断试剂产品注册证报证经验，至少独立完成1件以上成功的体外诊断试剂报证，拥有创新医疗器械申报经验者优先;

　　2.能够指导完成产品注册标准编写，与检测中心、CFDA审评中心做有效良好的沟通;

　　3.熟悉国内外医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准。

　　  简历投递邮箱：xyzhangmianliang@xystarneu.com