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藥品安全
藥品不良反應/事件報告表
不良事件:
指任何發生在患者或藥物臨床研究受試者中的不利事件,它不一定同藥物治療有因果關係。可以是一種不良的未預期的徵象(例如,包括異常的實驗室檢查等)、症狀或與藥品使用中有時間相關性的疾病,不考慮是否同藥品有因果關係。
藥物不良反應:
是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。
不良反應/事件的出現不代表產品存在質量問題
而藥品生產企業有責任收集產品在使用中出現的所有疑似不良反應/事件,以進一步評估產品特性,保障公眾用藥安全。
如您在使用我公司產品時遇到不良反應/事件,請填寫下面報告表或書寫一段包含四要素的描述性文字,發送至企業指定的電子郵箱(pv@chinahanyou.com) 或直接電話聯絡(010-67806688)。
掃描二維碼進入微信小程序填寫
填表說明:表格中帶*的項目為必填項,所有信息僅用於不良反應的分析、評價,相關信息會嚴格保密。
患者信息
姓名
性別
*
年齡
*
體重(KG)
既往藥品不良反應及過敏史
既往疾病/既往病史
懷疑藥品
是指報告人認為引起不良反應的藥品
生產廠家
藥品名稱
*
產品批號
*
治療疾病
用藥開始、結束時間
用法用量
合併用藥
在使用懷疑藥品時聯合使用的其他藥品
生產廠家
藥品名稱
產品批號
治療疾病
用藥開始、結束時間
用法用量
不良反應
包括出現的症狀、醫院診斷、體徵和相關檢查
不良反應名稱
*
不良反應開始時間
不良反應結束時間
不良反應過程描述
*
參考格式:患者因患XX疾病,XX年XX月XX日使用XX藥,何時出現何種不良反應(相關症狀、體徵和相關檢查),何時採取何措施,何時不良反應治癒或好轉(相關症狀、體徵和相關檢查)。
患者轉歸
報告者信息
請您留下聯繫方式,方便我們核實並為您提供更好的服務
報告人姓名
*
聯繫電話/郵箱
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是否同意隨訪
報告人與患者關係
附件(藥品照片,診斷或其他材料,支持上傳附件格式 jpg,jpeg,png,zip,rar,zip,doc,docx,pdf,mp4)
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